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產(chǎn)品分類(lèi)
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穿戴式低頻治療儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
KLB-YFZT-Ⅰ(自動(dòng)扣型)、KLB-YFZT-Ⅱ(板扣型)、KLB-YFZT-Ⅲ(針扣型)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
穿戴式低頻治療儀由PCB組件、觸摸屏、按鍵、面殼、腕帶、電極片、底殼、電源適配器組成;其中PCB組件由主板、充電鋰電池、震動(dòng)器組成。 本產(chǎn)品含有內(nèi)嵌型軟件組件,軟件名稱(chēng)為穿戴式低頻治療儀嵌入式軟件,型號(hào)規(guī)格為KLB-YFZT,發(fā)布版本為V1.0。
適用范圍/預(yù)期用途
預(yù)防和輔助治療妊娠引起的嘔吐和厭食。
結(jié)構(gòu)及組成:
PCB組件:包括主板、充電鋰電池、震動(dòng)器。
觸摸屏:用于操作和顯示信息。
按鍵:用于手動(dòng)控制。
面殼和底殼:保護(hù)內(nèi)部組件。
腕帶:用于固定設(shè)備在手腕上。
電極片:與皮膚接觸,傳遞低頻電流。
電源適配器:用于充電。
軟件組件:
內(nèi)嵌型軟件組件,軟件名稱(chēng)為穿戴式低頻治療儀嵌入式軟件,型號(hào)規(guī)格為KLB-YFZT,發(fā)布版本為V1.0。
適用范圍:
預(yù)防和輔助治療妊娠引起的嘔吐厭食。
一些新型號(hào)可能還適用于其他癥狀,如震顫等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
蘇械注準(zhǔn)20222091792
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